两家制药公司目前报告了COVID-19疫苗三期试验非常成功的结果。11月18日,辉瑞和合作伙伴bioontech宣布他们的疫苗是95有效预防疾病的百分比,基于完整的试验结果.两天前,Moderna报道根据中期数据,该公司的疫苗有效率为94.5%。

辉瑞和Moderna都使用相同的基因工程疫苗的方法这涉及到信使RNA分子。假设美国食品和药物管理局(fda)批准“紧急使用”疫苗,每家公司将不得不大幅增加生产和分销。辉瑞公司预计到2020年将在全球生产多达5000万剂,到2021年将生产多达13亿剂。Moderna计划在2020年生产约2000万剂,2021年生产5亿至10亿剂。接种这两种疫苗的人都需要两剂,间隔三到四周注射。

将这么多小玻璃瓶的疫苗运送到当地医院和药店需要多个步骤,在那里,药物可以注射到一个人的手臂上。Moderna的疫苗必须在零下20摄氏度(零下4华氏度)的温度下装运,然后可以在这种温度下储存6个月。一旦解冻,放在2到8摄氏度(36到46华氏度)的冰箱里,可以保存30天。辉瑞公司的疫苗必须保存在零下70摄氏度(零下94华氏度),这是一个更大的挑战。一旦转入冰箱,必须在5天内服用。

在美国,Moderna将在新罕布什尔州、宾夕法尼亚州和印第安纳州生产疫苗。它将把小瓶运送到麦克森公司在德克萨斯州欧文的配送中心。这里是联邦政府“曲速行动”疫苗接种计划的中心。Moderna还计划在瑞士和西班牙生产干预装置。辉瑞将在密歇根州卡拉马祖生产美国疫苗。它不会通过“曲速行动”(Operation Warp Speed)进行配送,所以它会通过UPS和联邦快递(FedEx)等公司将装满干冰的大热盒运送到全国各地。辉瑞在比利时也有一个生产基地。11月16日,该公司启动了一个试点项目,在四个州测试其交付计划:罗德岛州、田纳西州、德克萨斯州和新墨西哥州。

在低温下分配产品(包括肉类和化学品)的系统被称为“冷链”。怎样才能让这个网络成功分散大量的能量瓶的数量吗?疫苗如何安全保存?有多少机构能够应对这一挑战?这将如何影响谁和什么时候接种疫苗?新利18luck体育请北卡罗莱纳州立大学工业与系统工程系教授兼系主任朱莉·斯旺(Julie Swann)透露细节。斯万专门研究医疗保健供应链,在2009年H18新利官网多久了1N1猪流感大流行紧急应对期间,她被借调到美国疾病控制和预防中心。

以下是经过编辑的采访实录.]

莫德纳的装船温度是零下20摄氏度,这是冷冻产品的标准吗?辉瑞公司零下70摄氏度的温度是极端的吗?

有不同的冷链。超低温链,也就是深度冷冻,是在零下70摄氏度。还有“冷冻”链,在零下20摄氏度,更像普通的冰箱。还有冷藏链:许多疫苗,比如流感疫苗,都是在摄氏2到8度之间冷藏,只有一些疫苗必须冷冻到零下20度,比如水痘疫苗和带状疱疹疫苗。埃博拉疫苗确实有一个超冷供应链。一些动物疫苗,如鸡疫苗,也被保存为超低温。

什么样的设备能承受零下70度?

没有那么多。大型大学的研究实验室当然有这样的存储,一些大型医院也有——但一般的医生办公室或药房没有。连锁药房配送中心可能有这样的存储设备——“零下80度冰柜”(可以冷藏到零下86摄氏度的盒子)。所以他们可能会把疫苗从那里送到他们的零售店,所有这些零售店都会预先计划谁将接种疫苗。

疫苗不必一直冷冻到接种的时候。

CDC已经一个剧本它列出了你可以用A型疫苗或b型疫苗做什么。它说,一旦设施收到热发货(比如来自辉瑞的),它必须在24小时内更换干冰,每五天更换一次。你一天只能打开一到两次盒子。从生产小瓶开始的第15天之后,它们必须转移到冷藏温度下,并在5天内使用。所以给人们接种疫苗是有时间的。

辉瑞公司的热输送器装有975个小瓶。卡车将把托运人送到飞机上,飞机将把他们送往四面八方。不过,大约一半的医疗产品是通过商业航班运输的,而这些航班的数量正在大幅下降。这会有问题吗?

我不认为这在美国是一个挑战,货运公司现在需要赚钱,所以如果他们需要把5000万剂疫苗送到地点,他们会增加航班。你可以想象一个中心辐射式系统直接运送到全国各地的中心。他们想要减少额外两天的交货时间:Moderna疫苗首先被送到McKesson配送中心,然后再从那里送到供应商手中——这可能会多出几天的时间。然而,在全球范围内,辉瑞疫苗面临的挑战相当大。一项研究估计,只有25或30个国家拥有超冷的基础设施。

每个辉瑞药瓶实际上提供五剂。这是如何处理的?

做免疫的地方加了稀释剂,分成五剂。此时溶液可以保存6个小时。因此,诊所必须计算出有多少医护人员或顾客将接种疫苗,然后开始当天的稀释过程。18新利官网多久了

听起来好像地方需要安排大量的接种者,这样疫苗才不会浪费。

我看到的是,每个辉瑞托盘有195个小瓶,每个小瓶有5剂,大约是1000剂。一个盒子可以容纳五个托盘。如果在一开始,你只优先为处理COVID-19患者的一线工作人员接种疫苗,你会希望在一个地点安排足够多的人在五天内使用一托盘疫苗,或者让该地区的人来找你。各州也可以购买80以下的冰柜。纽约州的计划说,它将建立几个区域配送中心。如果他们这样做,那么他们可能会在每个地点有80个以下的冰柜。我不知道他们的计划是否会改变,因为Moderna已经公布了更多的信息。

我认为大多数州将没有资源来建立地区配送中心。如果我是他们,我会去找那些有冰柜的大医院,把它们作为配送点。我当然会和地区药房合作。我还会考虑这样的模型:你开着它到处跑:把它运到一个地方,然后开着一辆当地的带冰箱的货车到处跑,可以储存小瓶五天。你可以让人们开车去接种疫苗。我认为所有这些(步骤)都会发生。当然,当疫苗接种只依赖于辉瑞疫苗时,至少在开始阶段会有公平问题。

腐败呢?制药公司报告说,有5%到20%的其他疫苗在销售过程中变质。

这已经被考虑进去了。有一种方法可以使用温度探头来监视热传送器。在理想的情况下,监测应该向下到每个小瓶,但我不知道目前的技术是否允许这样做。我们可以看看埃博拉疫苗是如何在非洲各地分发的;这是一条专门的冷链。

生产质量控制呢?

在通常的疫苗生产和运输中,要检查效力和稳定性。当然,辉瑞和Moderna正在这么做。

所有这一切都因为每个人必须接受两次注射,间隔三到四周的事实而变得复杂。因此,可以接种疫苗的人数立即减少了一半。

正确的。对每个人来说,第二剂必须和第一剂相同,不管是辉瑞还是莫德纳。但这种情况会一直持续下去吗?如果科学家发现人们在两年后需要注射疫苗呢?那么,我第一次服用辉瑞还是Moderna有关系吗?我希望它不会,但我还没有得到一个明确的答案。

我们都需要准确的记录。

在供应链的信息方面有很多挑战。这些公司将产品发送给分销商,但他们不负责谁接种了疫苗。那是医院和药房制造商如何知道何时何地运输产品?不同的(玩家)必须进行大量的信息共享。

这就是公共卫生的基本运作方式。18新利官网多久了有一个订购和运输疫苗的系统,但在疫苗到达一个地点后,它不会告诉你任何东西。然后,每个州通常使用自己的系统来登记接种疫苗的人,这被称为免疫登记处。这两个系统不会相互通信,所以如果没有另一层的增加,国家很难知道这个位置还有50剂剩余,这个位置完全没有-这类信息。联邦政府确实投资了一个允许这种能力的系统,但各州可能正在使用自己的系统。

有一些系统可以做到这一点,比如协调诊断测试的系统。但它们必须被推出。它们提供了两个真正的优势:一个是你可以告诉消费者他们可以在哪里买到疫苗——不是疫苗被运到哪里,而是是否还有剩余。如果企业知道库存在哪里,他们就能更好地决定下一批产品的发货地点。或者地方可以增加公共信息,以提高对疫苗的需求,因为我们知道,人们在接种疫苗方面会有犹豫的问题。

我想,我们刚刚听到的疫苗接种优先顺序安排可能会使信息跟踪更加困难——你知道,一线工作人员应该首先接种疫苗,然后是教师,等等。

美国国家医学院推荐的阶段是:首先是医疗机构的高风险工作者加上急救人员,然后是有潜在疾病的人,使他们处于高风险,然后是教师,然后是年轻人,最后是我们所有人。18新利官网多久了还有关于将早期疫苗送往疾病高发地区的讨论。所有这些都使疫苗接种挑战的信息方面复杂化。

因为可能只有大型机构才能提供超冷储存,有人建议辉瑞的疫苗可能最终会进入城市,而Moderna的疫苗可能最终会进入人口不密集的地区。但这些都是商业公司。他们为什么要限制自己的市场?

你可以想象,辉瑞包装盒可能更适合人口密集的城市。当我们有足够的疫苗供应时,市场就会选择Moderna而不是pfizer——只要安全性和有效性足够高——因为冷藏的差异。但是在早期阶段,到处都有那么多人需要疫苗,我认为很多决定都是基于对系统最好的决定。然而,如果我们发现在安全性和有效性方面存在差异,那么我们就会陷入公平的问题:你是把劣质疫苗送到城市还是送到农村?

请在《科学美国人》阅读更多关于冠状病毒爆新利棋牌手机版下载发的信息新利18luck体育18luck.fyi .阅读我们的国际杂志网络的报道在这里